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二類醫療器械備案

鄭州二類醫療器械備案辦理要多久可以審批下來?

編輯:鄭州資質辦理 發表于 2021-03-18 15:32:59 瀏覽: 文章來源:小美熊會計公司
文章導讀:鄭州二類醫療器械備案辦理要多久可以審批下來?主要看申請人是否具備專業知識,例如委托給小美熊,只需7個工作日就可以順利拿證,如果您缺乏申請鄭州二類醫療器械備案憑證經驗...

鄭州二類醫療器械備案辦理要多久可以審批下來?主要看申請人是否具備專業知識,例如委托給小美熊,只需7個工作日就可以順利拿證,如果您缺乏申請鄭州二類醫療器械備案憑證經驗,花費一個月申請鄭州二類醫療器械備案憑證都很吃力,今天小美熊會計小編就給大家分享下關于鄭州二類醫療器械備案辦理流程時間,供大家參考:

鄭州二類醫療器械備案辦理要多久可以審批下來

總所周知,鄭州二類醫療器械備案是按照國務院食品藥品監督管理部門制定,具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械需要經相關部門審批頒發的從業憑證,有時候,企業開展新業務,辦理鄭州二類醫療器械備案憑證的快慢直接影響公司業務的開展,那么你知道委托小美熊代辦理鄭州二類醫療器械備案憑證時間是怎么分配的嗎,一起來看看吧~

鄭州二類醫療器械備案辦理要多久可以審批下來?

鄭州二類醫療器械備案辦理需要很久嗎?其實,根據《醫療器械管理辦法》規定,法定辦理時限辦理時間是需要20個工作日的,給我們辦理資質基礎材料之后,只需要辦理時限3工作日。

1.企業申請整理鄭州二類醫療器械備案給辦理所需要的材料,并報送相關材料;

2.發證單位會在1-2個工作日完成鄭州二類醫療器械備案申請材料初步審核,并向申請者發出受理通知書;

3.受理通過,監管部門將受理材料分送到許可證申請進行審核,并組織專家進行審核;

二類醫療器械備案辦理要多久

4.受理后1日內做出是否批準經營決定。

鄭州二類醫療器械備案申請除了企業可以自行辦理之外,還可以委托給專業第三方代辦機構辦理,具體原因在于,申請鄭州二類醫療器械備案,不僅需要了解鄭州二類醫療器械備案申請的條件與材料,還有一些專業的技術表格需要填寫,對于初次申請鄭州二類醫療器械備案的企業來說,申請鄭州二類醫療器械備案是有一定困難的,因此大部分鄭州二類醫療器械備案申請企業會將資質申請委托給第三方代辦機構申請,對于他們來講,鄭州二類醫療器械備案申請已經是熟門熟路,申請起來自然簡單不少。目前小美熊經手的企業案例,鄭州二類醫療器械備案最快下證周期不到一個星期。

綜上所述,以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于鄭州二類醫療器械備案辦理要多久可以審批下來的相關只是介紹,更多關于鄭州二類醫療器械備案網上申報流程,請咨詢網站在線顧問老師。

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